Máquina de llenado y sellado altamente flexible
Ejecución del GMP
Fabricante: Zellwag
Tipo Z-201 S-2
Máquinas nº 1050
Año de construcción 12/2017
Puesta en servicio 03/2019
La máquina está equipada con:
Sistema de transporte prismatizado circular multiformato
Módulo de llenado con 2 bombas de lóbulos rotatorios y sistema de
tobera de inmersión
1 juego de volumen de dosificación 10-35 ml
1 juego de volumen de dosificación 30-155 ml
Sistema de clasificación y alimentación para tapones
Sistema de clasificación y alimentación para tapones de rosca o
tapas anti-bollas
Estación de ajuste de tope en 2 órdenes
Estación de tornillado doble
Estación de prueba de pastillas doble
Altura de la botella 74,2 mm – 142,9 mm, límite técnico 160 mm,
Diámetro de la botella 29,0 mm – 61,7 mm, límite técnico 65 mm
Salida hasta 50ml - 40-50 pcs/min
Hasta 125 ml - 30-35 piezas por minuto.
Hasta 250 ml - 25-30 piezas por minuto.
documentación completa incluyendo perfil de requisitos/URS; GORDO;
Plan de clasificación DQ; Análisis de riesgos CI/Q;
preaprobación;
Informe de Clasificación DQ
Plan de Cualificación de IQ/OQ
Informe de Cualificación IQ/OQ de marzo de 2019
PQ de Calificación de Rendimiento desde agosto de 2019